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Desenvolvimento de novas terapêuticas

Auto-suficiência de Vacinas Preventivas Essenciais

Vacina contra Hepatite A (GMAI-02)

O vírus da hepatite A é caracterizado por uma grande diferença na expressão dos sintomas dependendo da idade da Infeção. Na maioria dos casos de Infeção em crianças, os anticorpos são formados sem qualquer sintoma e a criança adquire imunidade natural. No caso de Infeção na idade adulta, entretanto, ocorrem sintomas de hepatite aguda. Nas décadas de 1960 e 1970, quando o meio ambiente na Coreia era anti-higiênico, a maioria das pessoas adquiriu imunidade natural contra o vírus da hepatite A na infância; no entanto, como o nível de higiene ambiental melhorou rapidamente e a taxa de retenção de anticorpos em adultos diminuiu drasticamente, a incidência de hepatite A em adultos na faixa dos 20 e 40 anos aumentou rapidamente nos últimos 20 anos. Assim, a vacina contra a hepatite A foi incluída no Programa Nacional de Imunização (PNI) desde 2015, mas não há nenhum produto desenvolvido internamente até agora, então a nação depende totalmente das importações.
Começámos a desenvolver uma vacina contra a hepatite A usando a plataforma de desenvolvimento de vacinas que estamos a construir para a localização da vacina contra a hepatite A. Em reconhecimento da eficácia das substancias candidatas a vacinas usando as nossas cepas de hepatite A autodesenvolvidas, ganhámos o pedido para o Projeto de Desenvolvimento de Tecnologia de Comercialização de Vacinas do Ministério da Saúde e Bem-Estar em 2020, e estamos a conduzir o desenvolvimento conjunto de vacinas nacionais de alta eficácia em colaboração com a Universidade de Kyunghee.

Vacina contra Hepatite A (GMAI-02)
  • Desenvolvimento de substancias candidatas a vacina

  • Desenvolvimento do processo de produção

  • Avaliação da eficácia do modelo animal

  • Otimização de Processos

    Processo

  • Ensaios Não Clínicos

  • Ensaio Clínicos

Vacuna inactivada de la encefalitis japonesa (GMJI-01)

A encefalite aguda transmitida pelo vírus da encefalite japonesa transmitido por mosquitos tem uma taxa de mortalidade de 25%. Mesmo que o paciente se recupere, o vírus é tão devastador que 25% dos pacientes adquirem uma deficiência. Além disso, quanto mais jovem a pessoa, pior é o prognóstico. Portanto, a vacina contra a encefalite japonesa foi incluída no Programa Nacional de Imunização (PNI), o que fez com que os casos de encefalite japonesa na Coreia diminuíssem drasticamente desde a viragem do século. Atualmente, as vacinas inativadas e as vacinas vivas atenuadas estão disponíveis comercialmente na Coreia, mas as vacinas contra a encefalite japonesa são totalmente importadas, pois não há nenhuma que seja desenvolvida no território nacional.
A nossa equipa de pesquisa está atualmente a desenvolver uma vacina de cultura de células com excelente segurança e eficácia para a rápida localização da vacina contra a encefalite japonesa, utilizando a nossa experiência no desenvolvimento de substancia candidatas a vacina contra a encefalite japonesa e licenciando para uma empresa farmacêutica global.

Vacuna inactivada de la encefalitis japonesa
  • Desenvolvimento de substancias candidatas a vacina

  • Desenvolvimento do processo de produção

    Processo

  • Avaliação da eficácia do modelo animal

  • Otimização de Processos

  • Ensaios Não Clínicos

  • Ensaio Clínicos

Desenvolvimento de Vacinas na Preparação para o Futuro

Vacina terapêutica de HPV (GMPV-12)

O câncer cervical é o quarto tipo de câncer mais comum em mulheres. O número de pacientes diagnosticados com câncer cervical a cada ano em todo o mundo é de cerca de 570,000, com uma média de 853 mortes por dia. O papilomavírus humano (HPV) é a principal causa de câncer cervical e, em particular, os tipos 16 e 18 de HPV de alto risco causam mais de 70% dos cânceres cervicais. Esses tipos também são conhecidos por causar carcinomas penianos, vulvares e anais e câncer orofaríngeo. No entanto, uma vez que atualmente não existem vacinas terapêuticas contra o HPV comercialmente disponíveis, pesquisas extensas e ensaios clínicos sobre vários tipos de substancias candidatas a vacina estão em andamento.
Estamos a desenvolver vacinas terapêuticas e preventivas eficazes contra o HPV usando a tecnologia patenteada de remodelação de antígeno baseada em AI e a tecnologia de fusão de proteínas que promove a imunidade de células T.‘GMPV-12’ tem um mecanismo carcinoterapêutico ao ativar as células imunes T, e sua eficácia foi confirmada usando modelos animais de câncer cervical.

Vacina terapêutica de HPV
  • Desenvolvimento de substancias candidatas a vacina

  • Desenvolvimento do processo de produção

  • Avaliação da eficácia do modelo animal

  • Otimização de Processos

    Processo

  • Ensaios Não Clínicos

  • Ensaio Clínicos

Desenvolvimento de vacina não resolvido

Vacina contra o vírus zika

A infeção pelo vírus Zika é uma infeção transmitida por mosquitos. Desde o surto em grande escala na América Central e do Sul, incluindo o Brasil em 2015, o vírus é conhecido por causar graves malformações no feto ao infetar uma mulher grávida, e organizações globais relacionadas à saúde, tais como a OMS e o CDC, investiram orçamentos em grande escala para controlar, tratar e prevenir infeções. No entanto, na mesma família de vírus, novas propriedades estão a ser continuamente reveladas, tais como potencial de transmissão mediada por sexo anteriormente desconhecida e a afinidade de células neurais, e não há cura definitiva ainda, então o rápido desenvolvimento da vacina para a prevenção da infeção é a única alternativa e está a crescer em importância. Desenvolvemos e temos uma patente pendente para uma cepa mutante do vírus zika que melhorou a produtividade. Também concluímos o desenvolvimento do processo de produção de uma vacina inativada (GMZ-002) usando essa cepa mutante e provámos a excelente eficácia protetora do material candidato à vacina contra a infeção pelo vírus zika em modelos animais. Além disso, desenvolvemos uma substancia candidata a vacina de proteína recombinante do vírus zika (GMZV-01) em conjunto com os Centros Coreanos para Controlo e Prevenção de Doenças e estabelecemos um sistema de purificação e avaliação da eficácia da vacina. Além da vacina contra zika, o sistema que construímos está a ser usado para desenvolver vacinas contra várias doenças infecciosas.

Vacina contra o vírus zika
  • Desenvolvimento de substancias candidatas a vacina

  • Desenvolvimento do processo de produção

  • Avaliação da eficácia do modelo animal

  • Otimização de Processos

    Completo

  • Ensaios Não Clínicos

  • Ensaio Clínicos

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