ジンマトリックス、高リスク性感染診断マーケットに参入
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작성일 17-03-08 13:29
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ジンマトリックスは、次世代分子診断源泉技術が採用された高危険性感染病原体(Sex Transmitted Infection: STIs)多重診断剤の臨床試験を完了し、食品医薬品安全処の品目許可を申し込ました。
今回、クラミジア・トラコマチスを含む7種の性病感染体遺伝子を同時に検査できる新製品Neoplex STI-7の開発を完了し、
子会社であるHBiを通じて品目許可を申請することにより、今年、高リスク性感染診断市場分野に製品を発売する計画です。
本医療機器製品は、ジンマトリックスが韓国内外に特許出願したC-Tagの源泉技術が適用された初めての製品で、
遺伝子増幅により計7種の高リスク性性感染体を同時に一括検査することが出来、食品医薬品安全処の品目許可用臨床試験を通じて優れた臨床性能と精度が確認されました。
会社が保有している次世代分子診断源泉技術と多重分子診断製品がすでに海外マーケットから需要を確認しているだけに、
今回の許可件を基に国内事業化はもちろん、ヨーロッパCE認証を通じて先進海外市場にも進出する計画です。
- ジンマトリックス、遺伝子標的部位塩基序列分析方法関連特許取得 17.05.17
- 子宮頸がん診断の新製品(OmniPlex-HPV)食品医薬品安全処許可取得 17.02.16